国家药监局批准包括交联聚异丁烯非球面人工晶状体、心脏冷冻消融设备等多款医疗器械创新产品注册申请

　　记者9月29日从国家药监局获悉，近日，国家药监局批准了包括交联聚异丁烯非球面人工晶状体、心脏冷冻消融设备等多款医疗器械创新产品注册申请。

　　其中，西安眼得乐医疗科技有限公司的交联聚异丁烯非球面人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

　　沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器(选配)组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，主要用于成人心脏病患者持续性房颤的治疗。

　　此外，沈阳鹏悦科技有限公司的一次性使用无菌冷冻消融探头利用氩气节流后降温现象，对消融心肌细胞进行快速冷冻，实现持续性心房颤动治疗，具有快速复温、真空隔热、背侧温度反馈、操作简单和安全性高等优点，使更多持续性心房颤动患者受益。

　　国家医保局表示，药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。