10月1日起，这一批新规新政将正式实施
发布时间：2025-09-30 来源：
10月1日起
一批新规新政将正式实施
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2025年版《中华人民共和国药典》10月1日起施行
2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)由国家药监局、国家卫生健康委联合颁布，自2025年10月1日起施行。
《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。今年10月1日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行公告和2025年版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。
《医疗器械网络销售质量管理规范》10月1日起施行
国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则共四章50条，自2025年10月1日起施行。
《规范》为药监部门和企业提供了可操作性强的规范要求，指导企业更好地落实主体责任，促进行业健康发展。
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10月1日起，国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点工作
国家药监局发布的《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(以下简称《通知》)显示，从今年10月1日起，北京、天津、河北等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作，试点期限为2年。《通知》明确试点工作模式、试点企业要求，并配套《化妆品个性化服务试点工作要求》，统一试点工作要求。
[责任编辑: 鲁亚]
