9月这些医疗健康领域新规将落地施行，涉及传染病防治、创新医疗器械、药品零售等
9月起，这些与你我息息相关的医疗健康领域新规将落地施行，涉及传染病防治、创新医疗器械、药品零售等。
全国新规
《中华人民共和国传染病防治法》9月1日起施行
《中华人民共和国传染病防治法》将于2025年9月1日起施行，构建“甲、乙、丙类+其他”四级动态管理体系;新增“突发原因不明的传染病”类别;强化早期预警(2小时内网络直报);明确四方责任。
《医疗广告认定指南》已生效
《医疗广告认定指南》于2025年7月17日由国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布，并于2025年8月13日正式生效。《医疗广告认定指南》旨在规范医疗广告发布行为，明确界定医疗广告与健康科普的界限，并强化部门协同监管机制。
地方新规
上海发布第二类创新医疗器械特别审查程序9月1日起施行
7月28日，上海市药监局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》(以下简称《程序》)。《程序》共21条，包括目的和依据、创新特别审查的范围、各环节程序、优先办理要求、实施日期等内容，自今年9月1日起施行，有效期至2030年8月31日。
浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法9月1日起施行
7月16日，浙江省药监局发布《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》(以下简称《管理办法》)，自2025年9月1日起施行。《管理办法》通过动态评分对化妆品企业进行信用分级(A-E)，直接挂钩检查比例和频次、政策扶持和联合惩戒等管理措施。
《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法(试行)》9月1日起施行
湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法(试行)》和解读。该办法自2025年9月1日起试行，试行期为两年。
《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》9月1日起施行
湖北省药品监督管理局印发了《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》，适用于全省药品零售企业(包括单体药店、连锁药店)开办、重新审查发证、变更许可事项的申报资料技术审查和现场检查工作，自9月1日起施行。
《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》9月13日起施行
《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》旨在加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的生物医药产业集群。这些政策措施将自今年9月13日起施行，有效期3年。
