国家卫健委等四部门发布《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》

　　每三位老年人就有一个中、重度听力损失患者，巨大的市场缺口蕴含着庞大的发展前景与潜力。

　　01

　　95%以上县综合医院设置五官科

　　推动耳科医疗器械发展

　　8月20日，国家卫健委等四部门发布《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)，提出按照“预防为主、主动识别、早期发现、重点干预、有效康复”的基本原则，面向全年龄段人群和全生命周期，持续加强耳与听力健康工作。

　　据推算，我国约有2.2亿人患有听力损失，60岁以上人群听力损失现患率约为45%。听力损失严重影响人的交流，损害身心健康和社会功能，儿童时期发生的听力损失如造成聋哑，还将对成长带来巨大影响。

　　目前，我国整体耳科医疗服务能力还较弱，全社会对耳与听力的健康关注还较低。

　　《指导意见》提出7项主要任务。主要为加强国家-省-市-县四级耳与听力健康工作网络建设;明确各级各类医疗卫生机构的功能定位，有针对性提高耳病防治与康复服务能力;强化重点人群的听力损失预防、筛查、诊治和康复服务，包括新生儿、老年人、职业人群等;加强耳科疾病规范诊疗，制修订相关的临床诊疗指南和技术规范等内容。

　　要求到2030年，95%以上的县综合医院设置耳鼻咽喉科(五官科)。加强听力语言康复设施和能力建设，地级市普遍具备开展残疾人听力语言康复服务的能力。新生儿听力障碍筛查率达到90%以上。

　　加强国家-省-市-县四级耳与听力健康工作网络建设;建立“筛查-诊断-治疗-康复”连续性服务链。加强专业听力语言康复机构建设，依托有资质的医疗机构、残疾人康复机构等开展规范的听力语言康复服务;推动三级医院开设听力语言康复门诊，鼓励符合条件的残疾人康复机构增设门诊部，提供听力语言康复服务。

　　在药械技术方面，《指导意见》提出，探索医工、医技结合，推动耳科相关药品、医疗器械以及听力检测、诊断技术等方面的研发，突破关键核心技术。依托卫生健康和残疾人服务信息化平台建设，整合听力筛查、诊疗、康复等数据，做好统计与分析，为优化服务管理、政策效果评估和科学研究提供依据。推动数据信息、人工智能技术在耳与听力健康领域的应用。

　　加强中耳炎、突发性聋、眩晕、耳鸣以及听神经瘤等常见疾病的规范化诊疗。规范人工耳蜗植入技术应用;明确听力检测和听觉、语言康复培训大纲和培养目标，规范开展从事听力检测、助听器验配以及听觉口语教学人员培训。

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　　老年人耳聋占比过半

　　听力市场缺口巨大

　　《意见》的出台，对助听器、人工耳蜗等市场而言无疑是一大利好消息，为其未来发展注入了强大的动力。

　　《世界听力报告》显示，全球65-74岁的人群中有三分之一以上的人患有听力损失，75岁以上的比例更是高达70%-80%。

　　国内方面，据《中国老年人听力损失与助听器应用调研》报告显示，中国目前老年听损群体规模已达1.2亿人。随着年龄的增长，听力损失的风险显著增加，40岁以后，听力平均每年下降1.5分贝，而65岁以上老年人中约1/3存在中度以上听力损失。可以说，每三位老年人就有一个中、重度听力损失患者。

　　一般来说，轻中度听力损失患者多会选择助听器，而重度、极重度感音神经性听力损失患者则更适合人工耳蜗。

　　人工耳蜗在经历国采之后价格大幅下降，从平均20余万元降至5万元左右，目前中选结果已经在全国落地，极大地刺激了植入渗透率，降低患者治疗负担。

　　助听器市场目前尚未进入集采范围，同样面临渗透率低的问题，大量有听力需求的人群尚未被覆盖。

　　根据 EuroTrak 数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了 20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过 5%。

　　与庞大的患者群体形成鲜明对比的是，国内助听器市场的渗透率很低，巨大的需求潜力仍待挖掘。未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。

　　从目前全球助听器市场格局来看，外资占据绝对主导地位，五大听力集团占据了94%的市场份额。其中SONOVA索诺瓦集团占比约28%，排名第一;丹麦Demant集团24%;WS Audiology集团21%，瑞声达和斯达克分集团排名第四和第五。

　　国内助听器企业规模偏小，整体研发能力尚不足，以组装生产为主。国内方面已具备一定品牌知名度的本土助听器品牌为锦好医疗、可孚医疗等。由于发展时间较短，大部分国产品牌主打性价比，以中端(中高/中低)产品为主，渠道也多采取线上电商，技术实力与品牌力仍与国际五巨头存在差距。

　　在销售渠道方面，近年来助听器发展OTC化趋势明显，AI技术的成熟，也让智能助听生态加快发展。

　　传统的线下助听器销售以专卖店为主，但复杂的听力服务流程、高昂的价格导致中轻度听力损失人群的助听器佩戴率极低。

　　而OTC助听器能极大简化购买流程和降低使用成本，新模式下的线上销售渠道或线下直销渠道正在快速发育，如京东、天猫等平台可以提供在线听力测试 + 线下验配服务，结合 AI 自助验配技术，简化购买流程。

　　更为便利的验配和销售方式有利于增强中轻度听力障碍人士自主购买意识，更大程度提高科可及性和渗透率。

　　目前助听器市场仍存在很多挑战和瓶颈，如消费者认知不足、验配服务不规范等。伴随政策环境的逐步落实以及技术进步，听力市场将加速自我完善，助听器市场也有望迎来快速增长。