盐酸氨溴索滴剂、人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药
发布时间：2025-07-29 来源：
国家药品监督管理局(以下简称，国家药监局)近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂(常见商品名有一品红、贝舒坦等)、人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
根据国家药监局公告，相关药品上市许可持有人需于2026年4月15日前，依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
[责任编辑: 鲁亚]
