国家药监局发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》
国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告(2025年第23号)
为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告(2025年第23号)
为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。