首个国产度拉糖肽注射液获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，博安生物申报的度拉糖肽注射液(商品名：博优平)获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　度拉糖肽原研产品(商品名：度易达)由礼来开发，2014年9月被FDA批准上市，2019年2月在中国获批上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。据博安生物新闻稿，度拉糖肽注射液(商品名：博优平)全球首个且当前唯一获批上市的度拉糖肽(商品名：度易达)生物类似药。

　　度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。除了实现良好的血糖控制，度拉糖肽亦具备多重临床获益，包括可减少主要心血管不良事件，减轻体重，对肾脏具有保护作用，且低血糖发生率低，胃肠道不良反应低。此外，其每周一次的给药频率可减少患者用药不便，有助于提升治疗依从性。

　　Ⅲ期临床研究结果表明：博优平能够快速、稳定且持久降低血糖，并降低体重;其与度易达在治疗中国成人2型糖尿病患者的疗效一致，并在安全性、免疫原性和PK特征等方面高度相似。