1类创新药玛仕度肽注射液上市,用于对成人患者的长期体重控制
6月27日,国家药监局官网消息称,批准信达生物制的1类创新药玛仕度肽注射液上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症。
这是继贝那鲁肽注射液于2023年7月获批之后,又一款国产GLP-1减肥创新药品获批上市。玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,上市后会冲击诺和诺德、礼来等进口产品的市场,减肥药市场大战一触即发。
就在玛仕度肽注射液获批之际,健识局注意到已有部分私立医院通过线上平台提供扫码预约服务。根据第一财经的报道显示:玛仕度肽注射液的定价是2mg四支装价格在1500元至1600元,4mg四支装2100元左右,6mg四支装2900元左右。
除了减重适应症,玛仕度肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获国家药监局受理审评。