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国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》

发布时间:2025-12-08  来源:   
2025-12-08  健康大河南

  12月7日国家医疗保障局官网发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称,新版药品目录)以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。

  据公开资料显示,新版药品目录成功新增114种药品,其中有50种是一类创新药。目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品,如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

  本次商保创新药目录的出现,使得“天价药”的支付迎来重大突破。在首版商保创新药目录上,CAR-T细胞药物成了“大赢家”。纳入首版商保创新药目录的19种药品中,5款CAR-T肿瘤治疗药品全部上榜,还有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。

  两版药品目录发布后,多家药企随即发文响应,以下是几项高关注的新药:

  1. 5款CAR-T类细胞疗法

  “细胞链”公众号发文,首版商保创新药目录包含国内已上市的5款CAR-T细胞疗法产品:

  (1) 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,现已惠及约600位中国患者,纳入超100个城市惠民保,第四项适应症申请中;

  (2) 复星凯特的阿基仑赛注射液,是国内首个获批的CAR-T细胞治疗产品;

  (3) 南京驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤;

  (4) 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液,新一代CAR-T产品

  (5) 合源生物的纳基奥仑赛注射液,中国唯一获批用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品。

  2. 卫材:阿尔茨海默病(AD)类药物仑卡奈单抗注射液

  据医师报消息,全球和中国首个上市的阿尔茨海默病(AD)对因治疗靶向治疗药物仑卡奈单抗注射液率先纳入商保创新药目录。纳入商保创新药品目录后,仑卡奈单抗将获得与医保谈判药同等的优惠挂网政策与医院准入政策,预计将快速进入更多医院。

  3. 礼来:双靶点降糖药替尔泊肽注射液

  据礼来中国消息,礼来公司旗下用于治疗成人2型糖尿病的GIP/GLP-1 RA替尔泊肽注射液首次纳入国家医保目录,成为慢病管理领域的重要新增品种。医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

  4. 银诺制药:超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α

  银诺制药发布,旗下超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α正式纳入2025年国家医保药品目录,具有半衰期长、给药频次低、血糖依赖性调节等特点,是全球第三个、亚洲首个进入商业化阶段的超长效GLP-1受体激动剂,也是中国本土原创的同类首款创新药物。纳入医保目录减轻患者长期用药的经济负担,帮助更多2型糖尿病及合并肥胖、代谢风险的患者尽早获益。

  5. 诺华:2个新产品,4个新适应症

  诺华集团发布,共有两款新产品及四个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。

  两款新产品

  (1)英克司兰钠注射液:作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。

  (2)布西珠单抗注射液:用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)适应症。

  四个新适应症:

  (1)琥珀酸瑞波西利片:适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗:

  (2)盐酸伊普可泮胶囊:获批用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。

  (3)盐酸伊普可泮胶囊:用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,此次适应症的拓展覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的PNH患者。

  (4)司库奇尤单抗注射液:用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。

  6. 信达制药:三款肺癌靶向创新药

  信达制药消息,信达生物制药7款创新产品进入新版国家医保目录,其中包含三款靶向创新药:

  (1) 氟泽雷塞片,是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂,具备起效迅速、疗效持久、能够穿越血脑屏障、整体耐受性良好的特点,为患者带来更有希望的生存获益。

  (2) 己二酸他雷替尼胶囊:新一代的ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的适应症成功纳入国家医保。

  (3) 塞普替尼:作为全球首个且目前唯一经III期临床验证并已完全获批的RET抑制剂。覆盖RET基因融合阳性的局部晚期或者转移性NSCLC成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC的成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性TC成人和12岁及以上儿童患者的适应症,均已成功纳入最新国家医保目录。

  7. 辉瑞:注射用氨曲南阿维巴坦钠,埃纳妥单抗

  辉瑞制药发布,辉瑞旗下注射用氨曲南阿维巴坦钠纳入国家医保药品目录,是全球首个覆盖CRE全酶型、且国内首个获批单药可治疗产MBL-CRE的新型B-内酰胺酶抑制剂复合制剂。适用于治疗18岁及以上患者治疗药物选择有限或无替代治疗的由特定敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。

  埃纳妥单抗纳入商业健康保险创新药品目录,是首个且唯一进入商保创新药目录的 BGMA双抗,可惠及更多中国多发性骨髓瘤患者。

  8. 赛诺菲:艾沙妥昔单抗注射液

  赛诺菲中国发布,艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录,是中国国家药品监督管理局批准的首个,且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。

  9. 阿斯利康:3款创新药,3项适应症

  阿斯利康中国发布,3款创新药首次纳入医保目录

  (1)卡匹色替片:联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

  (2)马来酸阿可替尼片:用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者、以及经治套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的适应症。

  (3)本瑞利珠单抗注射液:用于儿童(6至<12岁)、12岁及以上青少年和成人重度嗜酸粒细胞性哮喘 (SEA) 的维持治疗。纳入本次医保目录的适应症为12岁及以上青少年和成人重度嗜酸粒细胞性哮喘 (SEA) 的维持治疗。

  新增3项适应症纳入医保目录:

  (1)赛沃替尼片:新增用于治疗携带间质-上皮转化因子 (MET) 外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的适应症。

  (2)甲磺酸奥希替尼片:新增用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展及具有表皮生长因子 (EGFR) 外显子19缺失或外显子21 (L858R) 置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的治疗的适应症。

  (3)奥拉帕利片:新增用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变 (gBRCAm)、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗的适应症。


[责任编辑: 鲁亚]