河南省药监局组建9个监管分局 预计6月6日前全部挂牌

　　健康大河南讯：中国食品药品网讯(记者张丹 通讯员孙晓琳) 6月2日，河南省药品监督管理局第二监管分局揭牌，这也是5月22日以来该局第三个监管分局揭牌。据悉，目前，河南省药监局9个监管分局均已组建成立，6月6日前将全部完成挂牌。

　　河南省药监局党组书记雷生云表示，设立区域药品监管分局，是落实“四个最严”要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化药品安全监管，保障公众用药用械安全的重要体制机制创新，必将对河南省药品监管工作产生长期、深远的影响。

　　2019年9月，河南省委编办印发《关于设立省药品监督管理局监管分局的通知》，明确分区域设立9个药品监管分局。经过几个月的积极筹备，今年5月22日，河南省药监局监管分局组建会议在郑州召开，会上，河南省药监局局长章锦丽宣读了9个监管分局人员任职决定，同日，河南省药监局第一监管分局揭牌。5月29日，河南省药监局局长章锦丽、南阳市市委副书记曾垂瑞共同为河南省药监局第六监管分局揭牌。目前，河南省药监局9个监管分局的整体构架已经形成，预计6月6日前全部完成挂牌。同时，专业人员遴选6月6日进行面试，国家级检查员的转任已经完成人员考察，监管分局人员即将全部到位。

　　河南省药监局9个监管分局为正处级行政单位，领导班子设1正3副。共核定编制180名，由原省市场监管执法机构人员转隶111名，从市县遴选转任专业人员69名，其中，转任国家级GMP、GSP检查员15名，从市县监管执法人员(省级检查员)中遴选专业人员48名，确保有足够力量从事药品监管工作，突出药品监管的专业性、技术性。

　　据河南省药监局人事处处长袁文懿介绍，河南省药监局设立监管分局充分借鉴了兄弟省份的成功经验，突出专业性、“一盘棋”、全覆盖的特点。各监管分局人员主要来自市场监管执法队伍，在人员配置上，每个监管分局至少有一名以上药学专业或有“两品一械”执法经验的班子成员，一名以上国家级检查员，以及适当数量的由市县遴选的专业人员;分区域设置的监管分局统筹专业监管和属地责任，是基于药品监管的整体性、系统性、全链条、全环节考虑，体现的是全省生产环节、流通领域监管“一盘棋”的理念;按照监管分局职能和源头严防、过程严管、风险严控的工作要求，监管分局在辖区实行网格化管理，划分监管区域，细化责任分工，明确责任到人，开展日常监管，实现监管全覆盖。

　　按照“三定”方案，监管分局的主要职责是承担区域内药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查和处罚工作;承担区域内疫苗生产环节的日常监管和现场检查任务，向疫苗生产企业派驻检查员，负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范情况，收集质量安全风险和违法违规线索;承担区域内药品、医疗器械和化妆品应急处置工作;完成省市场监督管理局、省药品监督管理局交办的其他任务。

　　据了解，目前，河南省共有药品生产企业335家，第二类、第三类医疗器械生产企业583家，化妆品生产企业86家，医疗机构制剂单位91家，药品批发企业415家，零售连锁总部341家，互联网销售第三方平台6家，高风险生产企业117家，监管形势十分严峻。设立9个监管分局，派出到各地承担省级药品监管工作职责，为保障“两品一械”质量安全、督促企业落实主体责任、促进产业高质量发展创造了有利条件。

　　河南省药监局局长章锦丽表示，监管分局的设立是全新的体制、全新的机构、全新的理念，当前面临的主要问题是尽快提升履职尽责的专业能力。河南省药监局将组织各监管分局人员进行入职入岗培训，进一步强化专业监管能力的提升。